济南竹岩仪器推出 TST-10 铝制药用软管封闭性测试仪

　　近日，济南竹岩仪器设备有限公司全新推出TST-10 铝制药用软管封闭性测试仪，专为铝质药用软膏管封闭性能检测打造，满足药包材生产企业、制剂药厂、第三方检测实验室的质控与注册检验需求，为外用膏剂药品包装安全提供可靠检测手段。

　　铝制药用软管广泛应用于皮肤科软膏、眼用膏剂等外用药品包装。软管的管尾封合、管帽配合部位如果存在微小裂纹、封边不实、装配间隙等缺陷，在仓储、运输过程中极易出现渗漏，造成药品污染、有效成分降解，直接影响药品有效期与用药安全。依据 YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》要求，封闭性是铝软膏管出厂必检项目，传统人工简易加压方式压力控制不稳定、试验条件难以统一，检测结果离散度大，难以满足 GMP 数据溯源管理要求。竹岩仪器 TST-10 铝制药用软管封闭性测试仪，采用正压水浸法试验方案，标准化复现标准规定试验条件，解决人工测试带来的一致性差、无法自动记录等痛点。
 

　　设备采用高精度压力控制系统，可精准向铝软管内部通入压缩空气，稳定维持试验压力 0.2MPa，自动计时，试样浸入恒温水浴槽中，操作人员直观观察有无连续气泡逸出，以此判定软管是否存在泄漏。仪器压力、保压时长均可按需设置，压力控制响应快，压力波动小，保障多组平行样品检测重复性。水浴温控模块可将水温稳定控制在 10℃～30℃区间，严格匹配标准对试验环境温度的规定，规避水温差异带来的检测偏差。
 

　　TST-10 搭载彩色触控操作屏幕，试验方案可保存调用，试验编号、压力值、保压时间、试验结果自动存储，支持数据查询、报告打印，完整的试验记录可直接用于 GMP 核查、药包材注册申报。配套专用铝管工装夹具，装样便捷，适配多种规格铝制药用软管；设备自带压力超限保护，出现超压自动泄压报警，提升实验室长时间连续检测的安全性。整机结构紧凑，安装调试简单，气源接入便捷，对实验室场地要求低。
 

　　该仪器主要用于铝质药用软膏管成品封闭性抽检、来料检验、封尾工艺调试、包装工艺验证，也可用于软管经过跌落、老化等模拟运输试验之后的密封复核。除药用铝软膏管外，也可兼容部分铝制日化软管封闭性检测。
 

　　济南竹岩仪器设备有限公司专注医药包装、医疗器械理化检测仪器研发制造，持续对标国家药包材标准开发专用检测设备。TST-10 铝制药用软管封闭性测试仪的推出，进一步公司药包材检测产品线，帮助药企与包材厂商建立标准化封闭性检验流程，提前识别软管封合缺陷，降低成品渗漏风险，保障外用制剂包装质量安全。