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血管内导管负压测试仪

简要描述:血管内导管负压测试仪的核心功能是模拟临床使用场景中的抽吸操作,以此来验证导管在负压状态下的密封性能。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-05-09
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详情介绍

血管内导管负压测试仪

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操作流程:严谨规范,确保结果准确
  1. 准备工作:在进行测试前,操作人员需要仔细检查测试仪各部件是否完好无损,连接是否牢固。随后将测试仪接通稳定的电源,使其处于正常待机状态。同时,对待测试的血管内导管进行外观检查,查看是否有破损、变形等异常情况,确保导管在测试前状态正常。

  1. 参数设置:根据相关标准和测试要求,在测试仪的控制系统操作界面上设置测试参数。不同类型的血管内导管可能有不同的测试参数要求,例如,对于普通血管内导管的泄漏测试,可将目标负压值设置为 - 60kPa,负压变化速率设置为 - 2kPa/min,测试时间设置为 20 分钟。设置完成后,操作人员需仔细核对参数的准确性,避免因参数错误导致测试结果不准确。

  1. 安装导管:打开测试腔体,将待测试的血管内导管按照规定的方式牢固安装在测试腔体内的固定装置上。要确保导管的各连接部位,如导管与接头的连接处、导管自身的焊缝处等,均暴露在测试腔内,且导管安装位置正确,无扭曲、折叠现象。安装完成后,关闭测试腔体,确保腔体密封良好,为测试创造一个封闭的环境。

  1. 启动测试:确认导管安装无误且测试参数设置正确后,点击操作界面上的 “启动测试" 按钮。测试仪的负压生成系统开始工作,测试腔内的压力按照设定的速率逐渐下降至目标负压值。在压力下降过程中,操作人员可通过显示屏实时观察压力变化曲线,确保压力变化正常。

  1. 监测与记录:在整个测试过程中,测试仪持续监测测试腔内的压力变化情况。压力传感器将实时压力数据传输给控制系统,控制系统对数据进行分析处理,并在显示屏上显示实时压力值、压力变化曲线以及测试时间进度等信息。操作人员需密切关注这些信息,若发现压力异常上升,可能表示导管存在泄漏,应及时记录相关数据和现象。同时,测试仪会自动记录测试过程中的所有数据,包括压力随时间的变化情况等,以便后续分析。

  1. 结果判定:当测试时间结束后,测试仪自动停止负压生成系统工作,并根据测试过程中采集的数据进行结果判定。若在测试时间内,测试腔内的压力上升值未超过规定的允许值,则判定该导管在负压环境下密合性良好,无泄漏问题;若压力上升值超过允许值,则判定该导管存在泄漏,不符合质量标准。操作人员可在显示屏上直接查看测试结果判定信息,并根据需要打印测试报告。

  1. 测试后处理:测试结束后,打开测试腔体,取出测试后的导管。对测试仪进行清洁和维护,检查各部件是否正常,如有必要,可对压力传感器等关键部件进行校准。对于判定为不合格的导管,应按照相关规定进行处理,避免流入市场或临床使用。

行业标准:严格要求,保障设备性能
中国医疗器械行业标准 YY0285.1 明确规定了导管抽吸测试的流程与判定标准,这对血管内导管负压测试仪提出了严格要求。例如,要求测试仪需具备压力精度高(±0.2%)、重复性好等特点。只有符合这些标准的测试仪,才能准确、可靠地检测血管内导管的密封性能,为医疗安全提供有力保障。

血管内导管负压测试仪

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