血袋输血插口穿刺力测试仪

血袋输血插口穿刺力测试仪

血袋输血插口穿刺力测试仪

产品概述

血袋输血插口穿刺力测试仪是按照医药行业标准 YY/T0298《医用输血器》配套血袋相关技术要求研发的专用力学检测设备，主要用于测定一次性使用血袋输血插口的穿刺力数值。血袋输血插口是血液存储、转运以及临床取血、加药操作的关键部位，在临床场景下，穿刺针需要能够平稳刺入插口橡胶塞；穿刺力过大，会造成穿刺困难、针头弯折，影响临床操作；穿刺力过小，则说明胶塞结构强度不足，容易发生意外扎破、渗漏等风险。本设备采用高精度力值传感系统，模拟标准穿刺针以规定的恒定速度刺入血袋输血插口，全程连续采集力值变化，自动记录穿刺过程中的最大穿刺力，输出力 - 位移曲线，精准量化插口胶塞的穿刺性能。可为血袋产品研发配方筛选、生产过程质量控制、成品出厂检验、医疗器械注册检验提供客观、可复现的试验数据，验证血袋插口的力学指标是否满足标准要求，从源头规避临床用血的安全隐患，是血袋生产企业、医疗器械检验机构、药包材实验室的检测设备。

产品特点

1. 高精度力值采集系统：选用高稳定性进口力传感器，力值测量精度高、线性度好，能够捕捉穿刺瞬间峰值力值，力值数据实时显示并自动保存，可输出完整力 - 位移曲线，方便试验人员分析穿刺全过程力学变化，避免人工读数造成的误差，保证试验结果的准确性与可重复性。

2. 恒定速度驱动机构：伺服电机驱动，试验速度可在触摸屏上自由设定，穿刺过程匀速平稳，无冲击抖动，严格复刻标准规定的穿刺试验条件，不会因为速度波动造成峰值力失真，保障不同试样之间试验条件统一，试验对比具备参考价值。

3. 专用工装夹具：配套定制血袋固定工装，可牢固夹持血袋本体，精准定位输血插口位置，防止穿刺时试样发生滑移、翘动，保证穿刺针垂直刺入插口；夹具拆装便捷，适配多种规格的一次性血袋试样，无需额外改造工装，更换试样省时省力。配套标准穿刺针，满足标准试样穿刺要求。

4. 全自动试验流程，操作简便：彩色触摸屏人机交互界面，中文操作菜单，力值、位移、试验速度等参数可视化设置。设置完成一键启动试验，设备自动下行穿刺、采集峰值力，试验完成自动回位，自动判定并保存本次穿刺力结果，降低检验人员操作门槛，支持批量试样连续检测，大幅提升质检效率。

5. 数据存储、报告导出：内置大容量存储，自动存储每一条试验记录，包含样品编号、试验速度、最大穿刺力、试验时间、力位移曲线等信息。历史记录随时查询、调取，支持导出试验报告，报告格式符合医疗器械质量体系归档要求，可用于注册检验、内审、客户现场审核资料。

6. 多重安全保护设计：具备过载保护、行程限位保护，当力值超出量程或者移动到达上下极限位置时，设备自动停机报警，保护传感器、穿刺针以及操作人员安全。整机运行噪音低，长期连续检测稳定性强；设备可提供计量校准，力值量值可溯源，满足 CNAS 实验室评审、医疗器械型式检验的计量要求。

适用样品与检测项目

适用样品：一次性使用采血袋、储血袋、转移血袋等各类医用血袋的输血插口（橡胶胶塞插口）。检测项目：血袋输血插口穿刺力试验，测定穿刺针刺入插口胶塞所需最大穿刺力。

执行标准

YY/T 0298 一次性使用医用输血器（配套血袋插口穿刺性能要求）