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SLP10 输液器泄漏正负压测试仪上市,一站式完成输液器正压、负压泄漏检测
更新时间:2026-09-11 点击量:
20
近日,济南竹岩仪器设备有限公司推出SLP10 输液器泄漏正负压测试仪,专门针对一次性使用输液器、压力输液器、输血器等管路类医疗器械开展密封泄漏检测,满足医疗器械生产企业、药检院所、第三方检测实验室的型式检验、来料检验及成品出厂检测需求,解决传统单一压力检漏设备无法同步完成正负压两套试验的行业痛点。
一次性输液器作为临床高频使用无菌器械,管路粘接处、滴斗、流量调节器、圆锥接头等位置均存在泄漏风险。正压工况可检验输液器管路在外加气压下有无气体渗漏;负压试验则用于验证负压环境下外界空气能否渗入管路内部,一旦出现泄漏,会引发药液流失、空气进入人体血管造成空气栓塞,属于医疗器械强检项目。传统检测方式需要分开配置正压、负压两套设备,试样多次拆装,操作繁琐,试验一致性差,人工记录难以满足 GMP 数据追溯要求。
SLP10 输液器泄漏正负压测试仪严格依据 YY/T 0286 系列输液器行业标准、YY 0585.1 液路泄漏测试规范开发,集成正压泄漏、负压渗透两大测试模式。设备内置高精度压力传感模块,可精准输出正压与负压,支持水浸法检漏。测试时将组装完成的输液器试样接入管路夹具,封闭多余端口,按照标准设定目标压力、保压时间;正压测试阶段向管路内部加压,浸入恒温水浴,观测有无连续气泡溢出;负压模式对管路抽真空,观察是否存在气体渗入,一次性完成标准要求双项泄漏验证。
设备搭载 7 英寸工业触控操作终端,试验压力、保压时长、水浴温度等参数可直接预设,压力闭环控制,压力波动小,保证多组平行试样检测重复性。配套多规格快速插接工装,适配不同规格输液器圆锥接头,试样装夹快速,减少人工操作带来的误差。系统自动采集、存储试验数据,试验编号、压力曲线、试验时长可本地保存,支持 USB 导出、微型打印,完整留存原始记录,满足医疗器械 GMP 质量体系的数据完整性要求。设备集成超压保护、真空超限保护、紧急停机功能,保障操作人员试验安全。
SLP10 适用于一次性重力输液器、压力输液器、输血器、管路组件的研发验证、工艺确认与成品抽检。可快速定位滴斗、管路焊接点、流量调节器、鲁尔接头等薄弱位置的泄漏缺陷,帮助企业优化粘接、装配工艺,从源头管控产品密封安全,降低临床使用风险。
济南竹岩仪器深耕医疗器械物理性能检测领域,持续开发导管、输液器具、药包材全套检测设备,可为客户提供仪器安装培训、计量校准、试验方案定制一体化配套服务,助力医疗器械行业质量管控标准化建设。
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