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微生物侵入密封性测试仪

简要描述:微生物侵入密封性测试仪适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空(负压)及加压(正压)测试,可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等。

  • 产品型号:MFY-10
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-11-02
  • 访  问  量:764
详情介绍

 

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微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

微生物侵入密封性测试仪技术特征7寸触摸屏控制,人机接口时尚、便捷自动测试,减少操作时间,操作体验更流畅多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用大量程设计,满足更多试验材料的试验需求测量系统精度高,线性度好,响应快,传感器超量程保护运动驱动系统平稳且运行精度高开机自动零点校准,支持手动传感器校准,试验结束自动停机产品符合GMP用户多级权限试验数据自动保存,历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪可进行试验结果的单次、成组的统计分析微型打印机,随时打印试验统计结果


微生物侵入密封性测试仪技术参数

空范围 0--90kPa

真空精度 1级

保持时间 0-60min

加压范围 0-500KPa

加压精度 1级

测试腔容量 10L(标配)、20L、30L(可选)

重 量 12Kg

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