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微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪

简要描述:微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪是集检测、数据管理、液晶触屏、审核查询、打印输出等多种功能于一体的综合性测量仪器,进一步满足了医药、食品包装等行业以及计量检测服务机构对产品检测的规范性要求。符合 GMP 管理规程要求,通过三级权限分配和管理,确保检测处于掌控状态,做到检测数据准确、真实、可靠、可审计追踪。

  • 产品型号:MFY-10
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-04-21
  • 访  问  量:52
详情介绍

 

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微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。


微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪

技术特点

1、触摸式彩色液晶屏、直观的操作界面;

2、采用高速处理芯片,运行速度大大提高;

3、进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用

4、提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择;

5、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择;

6、自动恒压补气,确保试验在预设压力条件下运行 ;

7、试验曲线实时显示,便于快速查看测试过程 ;

8、一键化操作,自动更换测试模式,自动结束试验,自动反吹卸载;

9、符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;

10、可存储多组试验数据,方便用户查询 ;

11、微型打印机,随时打印试验统计结果


微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪

技术参数

真空范围 0--90kPa

真空精度 0.5级

保持时间 0-60min

加压范围 0-500KPa

加压精度 0.5级

 测试腔容量 10L(标配)、20L、30L(可选)

 

该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

正负压
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