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微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪
技术特点
1、触摸式彩色液晶屏、直观的操作界面；
2、采用高速处理芯片，运行速度大大提高；
3、进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用；
4、提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择；
5、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择；
6、自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行 ；
7、试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程 ；
8、一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载；
9、符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要；
10、可存储多组试验数据，方便用户查询 ；
11、微型打印机，随时打印试验统计结果
微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪
技术参数
真空范围 0--90kPa
真空精度 0.5级
保持时间 0-60min
加压范围 0-500KPa
加压精度 0.5级
测试腔容量 10L（标配）、20L、30L（可选）
该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
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刘远山
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