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药用玻璃耐碱水侵蚀测定装置
药用玻璃耐碱水侵蚀测定装置
药用玻璃耐碱水侵蚀测定装置
在药品包装质量控制的大体系中，耐碱水侵蚀测定装置占据着关键地位。它是药品生产企业、质量监管部门等进行药用玻璃质量检测的工具。对于药品生产企业来说，在选择药用玻璃供应商时，利用耐碱水侵蚀测定装置对采购的玻璃进行检测，可以确保所使用的包装材料符合药品的存储要求，避免因玻璃质量问题导致药品变质或出现安全隐患，保证药品的质量和声誉。而质量监管部门使用该装置对市场上的药品包装进行抽检，能够有效监督药品包装的质量，维护市场秩序，保障广大患者的用药安全。
它保障药品安全的原理其实并不复杂。以常见的药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置为例，其主要由加热系统、控温系统、容器固定装置等组成。在测试时，先将表面清洁无油污的药用玻璃样品固定在容器固定装置上，注入规定浓度的碱性溶液，确保溶液覆盖玻璃容器 。接着启动加热系统，使碱性溶液达到沸腾状态，并通过先进的控温系统精准保持恒温，模拟出玻璃在实际使用中可能遇到的高温碱性环境。在沸腾状态下持续一定时间（通常为 2 小时），仔细观察并记录玻璃容器的变化，如颜色是否改变、有无气泡产生、是否出现脱片等情况。最后，根据观察到的现象和 2015 版国家药包材标准等相关标准，对药用玻璃容器的耐碱水侵蚀性能进行评估，判断其是否达标。通过这样严格的测试流程，耐碱水侵蚀测定装置就像一个 “火眼金睛"，能够及时发现药用玻璃中存在的耐碱问题，将不合格的玻璃包装拒之门外，从源头上保障药品的安全。
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刘远山
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