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植入式给药装置穿刺落屑测试仪
植入式给药装置穿刺落屑测试仪
详情描述：
植入式给药装置穿刺落屑测试仪用于检测植入式给药装置的硅胶穿刺隔膜，在反复穿刺过程中产生的落屑微粒数量与尺寸，评估隔膜材料抗穿刺脱落性能，防止微小碎屑进入人体血管造成安全风险，属于植入类给药器械关键安全项目检测设备。设备可自动驱动穿刺针按照设定穿刺速度、穿刺深度、穿刺次数，对给药装置隔膜进行重复穿刺试验；配套微粒收集与观测配套模块，收集穿刺过程脱落的微小碎屑，统计微粒数量，判定试样是否符合标准限值。整机运动机构运行平稳，穿刺定位精准，可严格控制穿刺行程，避免人为操作带来的试验偏差；专用试样夹具可稳固固定植入式给药装置，不会损伤产品本体。系统自动记录穿刺次数、试验过程信息，可保存完整试验记录，满足医疗器械注册检验、出厂抽检需求。
适用样品：
植入式给药装置、皮下植入给药港、植入式输液港穿刺隔膜
执行标准：
YY/T 植入式给药装置穿刺落屑检测行业标准
应用领域：
植入医疗器械生产厂家、医疗器械检验研究院、第三方检测实验室
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刘远山
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