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人工血管动态径向顺应性测试仪
人工血管动态径向顺应性测试仪
仪器应包括：
a）对血管在37℃±2℃下，在固定受力（等压）或固定长度（等体积）的情况下，对血管内提供可重复的动力压力的仪器或方法。测试仪器必须可以在测试样品时保证样品温度保持在37℃±2℃。
如果需要球囊的话，需要按图 10 所示的仪器安装球囊。球囊在 16 kPa（120 mmHg）压力下，直径至少为标示扩张直径的1.05倍。球囊要安装在圆柱形的芯轴上，芯轴（包括所固定球囊）
的最大直径不超过0.95倍的自然状态下所定义的血管的内径；b）压力测量装置，例如传感器，测量动态压力范围可以达到26.7 kPa（200 mmHg），精度为士0.3 kPa
（±2 mmHg）；c）精度为±0.02mm的直径测量装置；d）仪器可以在测试样品上多个位置直接测量直径的改变或通过测量血管腔内容积或直径来计算血管的直径；注：对植入性的生物材料制成的产品，由于其固有的生物不均一性，测定顺应性不适合使用容积的方法。
e）测试时应使用蒸馏水，如果理由充分也可以使用其他方法。
测试方法：
a被测试样品的长度应至少10倍其直径；
b）除非被证明在其他的温度下也是可行的，测试要在37℃±2℃的温度下进行；
c）对样品片施加0.294 N到0.588 N（30 g到60g）的纵向负载；
d）如果半径需要通过容积的改变来测量，那么要在加压之前测量最初的内径和长度。对于容积的方法，用血管的最初内径和定义的长度来计算初始容积；
e）对所测试的样品，以每分钟60±10次的频率持续循环的对其加压。要确定没有渗漏发生，测试要分别在 3 组不同的高低压下进行（例如，7 kPa 到 12 kPa（50 mmHg 到 90 mmHg），10.7 kPa 到16.0 kPa（80 mmHg 到120 mmHg）和 14.7 kPa 到 20 kPa（110 mmHg 到 150 mmHg）
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刘远山
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