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自毁型固定剂量注射器器身密合性正压测试仪
自毁型固定剂量注射器器身密合性正压测试仪
产品适用于所有符合中华人民共和国医药行业标准（YY/T 0573.3-2019）的一次性使用无菌注射器，包括自毁型固定剂量疫苗注射器等。
测试仪主要基于以下原理进行操作：首先，利用注射器抽取适量的水，然后对注射器的锥孔或注射针进行密封处理；其次，将芯杆调整到相对于外套最为不利的方向上，并施加一定的外力以引发活塞和密封圈的泄露情况。
技术特点
1. 精确度高：本测试仪配备了高精度传感器和控制系统，能够精确测量和控制施加在注射器芯杆和外套上的压力，确保测试结果的准确性。
2. 稳定性好：本测试仪采用了稳定的机械结构和精密的传动部件，保证了测试过程的稳定性和可靠性。
3. 操作简便：本测试仪采用人性化的设计，操作界面简洁明了，易于掌握和使用。
操作方法
1. 准备工作：将超过注射器公称容量体积的水（试验用水，温度范围为18℃~28℃，符合GB/T 6682—2008中三级水的要求）注入注射器内部。
2. 排气：将注射器内部的空气排出，并将水量调节至公称容量处。
3. 安装夹具：将注射器安装在夹具上，并将注射器的锥头与仪器的压力测试接口相连。
4. 施加侧向力：从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力，力的大小需符合表1的规定，使得芯杆处于与轴向活塞形成最大弯曲的位置。
5. 施加轴向力：向注射器施加轴向力（0.25N），通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。维持此压力时间为30秒至35秒。
6. 观察泄漏情况：检查注射器是否存在通过活塞或密封圈的液体泄漏现象，但允许密封圈之间的液体存在。同时，还需要检查注射器锥头与标准钢制内圆锥接头的结合部位以及注射器与针座的结合部位是否存在液体泄漏现象，以及针座或注射器与针管连接部位是否存在液体泄漏现象。
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刘远山
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